Control de calidad de preparados farmacéuticos de Hypericum perforatum L. comercializados en Argentina de uso como psicoanalépticos

Abstract

El Hypericum perforatum L. (Hipérico) es una planta medicinal, asilvestrada en Argentina y de uso por sus propiedades timolépticas. Los medicamentos con registro nacional que contienen Hipérico son dispensados bajo receta. En la presente investigación, se estudiaron atributos de calidad de tinturas, grageas y droga vegetal comercializadas a nivel provincial y nacional en dietéticas y oficinas de farmacias. También se desarrollaron estudios de calidad sobre los extractos secos obtenidos por nuestro grupo. Los perfiles cromatográficos fueron coincidentes con los requerimientos farmacopeicos. El mayor rendimiento de extracto seco (17% p/p en base seca) correspondió a la muestra de Hypericum perforatum con mayor proporción en inflorescencias y cualitativamente (por TLC) en hipericinas. Se encontraron diferencias en cuanto a la información de requerimiento obligatorio, en los rótulos del envase primario. La droga vegetal como sus preparados, también deberían ser comercializados por venta bajo receta, dadas las interacciones medicamentosas que presenta el Hipérico.

The Hypericum perforatum L. (Hypericum) is a medicinal plant, original from Argentina and widely used for its timoleptic properties. Medicines under national register containing Hypericum are sold under prescription. In this work we studied the quality attributes of tinctures, tablets and herbal drug traded at provincial and national offices in dietetics and pharmacies. Quality studies were also carried out upon dry extracts obtained from this research. The chromatographic profiles of tinctures, tablets and dry hydroalcoholic extracts were coincident with pharmacopeia requirements. The highest yield of dry extract (17 % w / w dry basis) was the sample of Hypericum perforatum with higher contents in inflorescences and qualitatively (for TLC) in hypericines. Differences were found as regards the information contained in the primary packaging and labels regarding mandatory regulations. Drug plant and Hypericum preparations should be expended under prescription together with pharmaceutical professional counseling considering drug interactions presented in the Hyperic.